ญี่ปุ่นแก้ไขรายการส่วนประกอบอาหารที่เป็นยา

                เมื่อวันที่ 27 ธันวาคม 2565 MHLW ได้เพิ่มเติมแนวทางอนุญาตการใช้ส่วนประกอบ/ชิ้นส่วนของไม้ยิวญี่ปุ่น (Taxus cuspidata) โดยกำหนดระยะเวลาเปลี่ยนผ่าน 1 ปี
การแก้ไขประกอบด้วย:
     • กำหนดให้ชิ้นส่วนของ Taxus cuspidata ตั้งแต่กิ่ง ก้าน ใบ ผล เป็นส่วนผสมที่เป็นยา จากเดิมที่อนุญาตให้ใช้ผสมในอาหารได้หากไม่ได้เป็นไปเพื่อประโยชน์ทางการรักษาหรือบำบัด
     • เพิ่ม "N-phenyl propoxyphenyl carbodenafil" ใหม่เป็นส่วนผสมที่ใช้เป็นยาโดยเฉพาะ
                ในประเทศญี่ปุ่น การจำแนกผลิตภัณฑ์ว่าเป็นยาหรืออาหาร ขึ้นอยู่กับส่วนประกอบสำคัญและส่วนผสมต่างๆ โดยเจ้าหน้าที่ผู้มีอำนาจกำกับดูแลการใช้ส่วนผสมรวมทั้งกำหนดทะเบียนรายการส่วนประกอบที่เป็นยา ผู้ประกอบการควรตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ของท่านมีส่วนผสมที่จัดเป็นส่วนประกอบทางเภสัชกรรมหรือไม่ก่อนส่งออกไปยังประเทศญี่ปุ่น
                การเปลี่ยนแปลงแก้ไขดังกล่าวจะส่งผลให้ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบของ Taxus cuspidata ที่ปฏิบัติตามกฎหมายเดิมสามารถวางจำหน่ายในตลาดญี่ปุ่นได้จนถึงวันที่ 19 ธันวาคม 2566
                ประกาศการแก้ไข: https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T221220I0010.pdf

ที่มา : MHLW  สรุปโดย : มกอช.