เมื่อวันที่ 20 ธันวาคม 2565 State Administration for Market Regulation (SAMR) ได้เผยแพร่แนวทางปฏิบัติสำหรับฉลากอาหารเพื่อวัตถุประสงค์พิเศษทางการแพทย์ (Food for Special Medical Purposes: FSMP) ประกอบด้วยเนื้อหาสำคัญ ได้แก่
1. เปิดตัวสัญลักษณ์ FSMP ใหม่
• โดย SAMR แนะนำให้ระบุสัญลักษณ์ FSMP ที่มุมบนซ้ายหรือขวาของฉลากบนบรรจุภัณฑ์ FSMP
• ขนาดของสัญลักษณ์แนะนำดังนี้
|
บรรจุภัณฑ์ |
สัญลักษณ์ |
|
พื้นที่แสดงผลหลัก > 100 cm2 |
เส้นผ่านศูนย์กลางของสัญลักษณ์ ≥ 2 cm |
|
พื้นที่แสดงผลหลัก < 100 cm2 |
เส้นผ่านศูนย์กลางของสัญลักษณ์ ≥ 1 cm |
|
พื้นที่ผิวด้านที่มากที่สุด < 10cm2 |
อนุโลมให้ไม่ต้องแสดงสัญลักษณ์ |
2. ข้อกำหนดชื่อผลิตภัณฑ์ FSMP
• ชื่อผลิตภัณฑ์:
o ชื่อผลิตภัณฑ์ ได้แก่ ชื่อสามัญ ชื่อการค้า และชื่อภาษาอังกฤษสำหรับผลิตภัณฑ์นำเข้า ซึ่งควรตรงกับชื่อภาษาจีน ชื่อผลิตภัณฑ์ควรเป็นตัวอักษรจีนมาตรฐาน โดยไม่มีตัวอักษรจีน ตัวเลข ตัวอักษร (ยกเว้น ®) กราฟิกหรือสัญลักษณ์ใดๆ
• ชื่อสามัญ:
o สถานประกอบการต้องอ้างอิงประกาศปรับปรุงชื่อสามัญของ FSMP ที่เป็นปัจจุบัน
• ชื่อทางการค้า:
o ชื่อทางการค้าควรแตกต่างจากชื่อผลิตภัณฑ์ FSMP อาหารสุขภาพ หรือยา โดยอาจเป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียน
• ความแตกต่างในการแสดงชื่อสามัญและชื่อทางการค้า:
o ขนาดของชื่อทางการค้าแนะนำให้เล็กกว่าชื่อสามัญ
o แบบอักษรและสีควรลดทอนความโดดเด่นจากชื่อสามัญ
o ชื่อทางการค้าไม่ควรมีขนาดใหญ่กว่ากึ่งหนึ่งของพื้นที่แสดงชื่อสามัญ
o หากชื่อเครื่องหมายการค้าแตกต่างจากชื่อทางการค้า พื้นที่ทั้งหมดของเครื่องหมายการค้า (บล็อกสัญลักษณ์) ไม่ควรใหญ่กว่าหนึ่งในสี่ของพื้นที่แสดงชื่อสามัญ แต่ไม่เล็กกว่าความสูงของชื่อการค้า
3. ข้อมูลบนฉลากควรเป็นไปตามกฎหมาย ข้อบังคับ ระเบียบ และมาตรฐานประเทศ (GB)
โดยในส่วนของมาตรฐาน GB ที่เกี่ยวข้อง ประกอบด้วย GB 29922 ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับอาหารเพื่อจุดประสงค์ทางการแพทย์พิเศษ GB 25596 ข้อกำหนดทั่วไปของอาหารสูตรสำหรับทารกสำหรับการใช้ทางการแพทย์พิเศษ GB 7718 มาตรฐานทั่วไปสำหรับการติดฉลากของอาหารบรรจุเสร็จ GB 2760 มาตรฐานการใช้วัตถุเจือปนอาหาร
ทั้งนี้ หากหน่วยงานกำกับดูแลได้กำหนดมาตรฐานอาหารและแนวทางใช้วัตถุเจือปนอาหารไว้โดยชัดเจนแล้ว ไม่ควรอรรถาธิบายลักษณะการปรับปรุงอาหารดังกล่าว (ซึ่งอาจทำให้ผู้บริโภคเข้าใจว่าเป็นกรรมวิธีพิเศษเฉพาะ หรือกระบวนการเพิ่มเติมโภชนาการลงในอาหาร: ผู้แปล) เช่น GB 25596 กำหนดแนวทางใช้แป้งที่ผ่านกระบวนการพรีเจลาติไนซ์สำหรับใช้เป็นอาหารทางการแพทย์ไว้อยู่แล้ว ดังนั้นไม่ควรเขียนระบุเพิ่มเติมหากเป็นสินค้าแป้งมันฝรั่งพรีเจลาติไนซ์
4. ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับฉลากของ FSMP บางประเภท
|
หมวดหมู่ของ FSMP |
ข้อกำหนดเฉพาะ |
|
นมผงดัดแปลงสำหรับทารกเกิดก่อนกำหนดหรือน้ำหนักน้อย
หมายเหตุ: มาตรฐาน GB ในปัจจุบัน ครอบคลุมเฉพาะสูตรทารกที่คลอดก่อนกำหนดหรือน้ำหนักแรกเกิดต่ำกว่าเกณฑ์เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์พิเศษ |
- ต้องแสดงส่วนประกอบของโปรตีน (กรดอะมิโน) ส่วนประกอบของคาร์โบไฮเดรต นมผงสูตรอิเล็กโทรไลต์ อาหารเสริมสำหรับทารกและอาหารสูตรครบถ้วนทางโภชนาการเฉพาะ - ควรแสดงฉลากระบุความดันออสโมติกในสถานะพร้อมบริโภค |
|
อาหารสูตรส่วนประกอบคาร์โบไฮเดรตเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์พิเศษ |
ควรแสดงคำอธิบาย “ควรตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดในการใช้งานทางคลินิก" |
|
อาหารสูตรอิเล็กโทรไลต์สำหรับวัตถุประสงค์พิเศษทางการแพทย์ |
“ควรตรวจสอบความเข้มข้นของไอออนในซีรั่มขององค์ประกอบที่เกี่ยวข้องในการใช้งานทางคลินิก” หรือแนะนำคำอธิบายที่คล้ายคลึงกันให้ติดฉลากไว้ |
5. ผลิตภัณฑ์ FSMP ไม่สามารถกล่าวอ้างทางฟังก์ชันในส่วนของสารอาหาร/โภชนาการของผลิตภัณฑ์
6. ในส่วนของผลิตภัณฑ์อาหารสำหรับทารกที่นำเข้ามายังประเทศจีน ต้องแสดงฉลากเป็นภาษาจีน
รายละเอียดเพิ่มเติม: https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/202211/t20221107_351405.html
ที่มา : Chemlinked สรุปโดย : มกอช.
