TH EN
A A A

จีนเตรียมปรับแผนการอนุมัติอาหาร FSMP สำหรับการรักษาโรคหายาก 18 โรค

20 October 2566   

                    หน่วยงานบริหารของรัฐเพื่อการควบคุมตลาดของจีน (SAMR) เตรียมแก้ไขมาตรการสำหรับการขึ้นทะเบียนอาหารวัตถุประสงค์พิเศษทางการแพทย์ (FSMP) ซึ่งเป็นองค์ประกอบสำคัญของขั้นตอนการดูแลรักษาทางคลินิกสำหรับโรคหายาก เพื่อให้สามารถเข้าถึงอาหาร FSMP ได้อย่างทันท่วงทีและเพียงพอ รวมทั้งตอบสนองต่อความต้องการการรักษาแบบเร่งด่วน โดยจะลดระยะเวลาการตรวจสอบผลิตภัณฑ์จาก 60 เหลือ 30 วันทำการ รวมถึงจัดลำดับความสำคัญของการตรวจสอบและทดสอบตัวอย่างผลิตภัณฑ์
รายการโรคหายาก 18 โรคที่ต้องใช้ผลิตภัณฑ์ FSMP

โรค ประเภทผลิตภัณฑ์ FSMP
Arginase Deficiency สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน
Citrullinemia สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน
Galactosemia

อาหารที่มีโภชนาการเฉพาะครบถ้วน;

อาหารที่มีคุณค่าทางโภชนาการไม่ครบถ้วน
Glutaric Acidemia Type I สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน
Glycogen Storage Disease (Type I, II) ส่วนประกอบของคาร์โบไฮเดรต
Homocysteinemia สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน
Hyperornithinaemia-Hyperammonaemia-Homocitrullinuria   Syndrome สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน
Isovaleric Acidemia สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน
Long Chain 3-hydroxyacyl-CoA Dehydrogenase Deficiency

ส่วนประกอบของไขมัน;

อาหารที่มีโภชนาการครบถ้วนสำหรับผู้ป่วยโรคระบบการเผาผลาญกรดไขมัน
Maple Syrup Urine Disease สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน
Methylmalonic Academia สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน
N-acetylglutamate Synthase Deficiency สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน
Ornithine Transcarbamylase Deficiency สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน
Phenylketonuria สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน
Propionic Acidemia สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน
Severe Myoclonic Epilepsy in Infancy (Dravet Syndrome)

สูตรคีโตเจนิก;

อาหารที่มีโภชนาการครบถ้วนสำหรับผู้ป่วยโรคลมบ้าหมูที่รักษาไม่หาย
Tyrosinemia สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน
Very Long Chain Acyl-CoA Dehydrogenase Deficiency

ส่วนประกอบของไขมัน;

อาหารที่มีโภชนาการครบถ้วนสำหรับผู้ป่วยโรคระบบการเผาผลาญกรดไขมัน

 

ที่มา : foodchemlinked สรุปโดย : มกอช.

 

Is this article useful?