หน่วยงานบริหารของรัฐเพื่อการควบคุมตลาดของจีน (SAMR) เตรียมแก้ไขมาตรการสำหรับการขึ้นทะเบียนอาหารวัตถุประสงค์พิเศษทางการแพทย์ (FSMP) ซึ่งเป็นองค์ประกอบสำคัญของขั้นตอนการดูแลรักษาทางคลินิกสำหรับโรคหายาก เพื่อให้สามารถเข้าถึงอาหาร FSMP ได้อย่างทันท่วงทีและเพียงพอ รวมทั้งตอบสนองต่อความต้องการการรักษาแบบเร่งด่วน โดยจะลดระยะเวลาการตรวจสอบผลิตภัณฑ์จาก 60 เหลือ 30 วันทำการ รวมถึงจัดลำดับความสำคัญของการตรวจสอบและทดสอบตัวอย่างผลิตภัณฑ์
รายการโรคหายาก 18 โรคที่ต้องใช้ผลิตภัณฑ์ FSMP
โรค | ประเภทผลิตภัณฑ์ FSMP |
Arginase Deficiency | สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน |
Citrullinemia | สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน |
Galactosemia |
อาหารที่มีโภชนาการเฉพาะครบถ้วน; อาหารที่มีคุณค่าทางโภชนาการไม่ครบถ้วน |
Glutaric Acidemia Type I | สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน |
Glycogen Storage Disease (Type I, II) | ส่วนประกอบของคาร์โบไฮเดรต |
Homocysteinemia | สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน |
Hyperornithinaemia-Hyperammonaemia-Homocitrullinuria Syndrome | สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน |
Isovaleric Acidemia | สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน |
Long Chain 3-hydroxyacyl-CoA Dehydrogenase Deficiency |
ส่วนประกอบของไขมัน; อาหารที่มีโภชนาการครบถ้วนสำหรับผู้ป่วยโรคระบบการเผาผลาญกรดไขมัน |
Maple Syrup Urine Disease | สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน |
Methylmalonic Academia | สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน |
N-acetylglutamate Synthase Deficiency | สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน |
Ornithine Transcarbamylase Deficiency | สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน |
Phenylketonuria | สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน |
Propionic Acidemia | สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน |
Severe Myoclonic Epilepsy in Infancy (Dravet Syndrome) |
สูตรคีโตเจนิก; อาหารที่มีโภชนาการครบถ้วนสำหรับผู้ป่วยโรคลมบ้าหมูที่รักษาไม่หาย |
Tyrosinemia | สูตรความผิดปกติของการเผาผลาญกรดอะมิโน |
Very Long Chain Acyl-CoA Dehydrogenase Deficiency |
ส่วนประกอบของไขมัน; อาหารที่มีโภชนาการครบถ้วนสำหรับผู้ป่วยโรคระบบการเผาผลาญกรดไขมัน |
ที่มา : foodchemlinked สรุปโดย : มกอช.