เมื่อวันที่ 19 พฤษภาคม 2023 หน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภคของญี่ปุ่น (CAA) ได้แก้ไขข้อกำหนดการติดฉลากอาหารสำหรับการใช้เป็นอาหารพิเศษ (Food for Special Dietary Uses: FOSDU) ของผลิตภัณฑ์เกลือแร่ (Oral Rehydration Solution: ORS) โดยมีการแก้ไข และเกณฑ์การยื่นขอฉลากที่สำคัญ ดังนี้
ขอบเขตสำหรับการยื่นขออฉลาก
ผลิตภัณฑ์ ORS ที่ใช้ในการรักษาภาวะขาดน้ำที่เกิดจากอาการท้องเสียและอาเจียนเนื่องจากโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบติดเชื้อสามารถขอใช้ฉลาก FOSDU ได้ (สำหรับผลิตภัณฑ์ ORS มีวัตถุประสงค์อื่นๆ ควรยื่นขอฉลากแบบเฉพาะ)
การแก้ไขข้อมูลจำเพาะ
1. สามารถใช้ผลิตภัณฑ์ ORS เพื่อเติมน้ำและอิเล็กโทรไลต์ในภาวะขาดน้ำ เพื่อรักษาอาการท้องเสียและอาเจียนที่เกิดจากโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบติดเชื้อ
2. ปริมาณมาตรฐานสารอาหาร
| เนื้อหา | ข้อมูลจำเพาะ |
| โซเดียม | 92 – 138 มก. / 100 มล. |
| โพแทสเซียม | 59 – 98 มก. / 100 มล. |
| คลอรีน | 106 – 212 มก. / 100 มล. |
| กลูโคส | 1.00 - 2.60 ก. / 100 มล. |
| อัตราส่วน (โซเดียม : กลูโคส) | 1:1 – 1:3.5 |
| แรงดันออสโมติกของผลิตภัณฑ์ | ต่ำกว่า 300 mOsm/ลิตร |
ข้อบังคับที่ต้องระบุในฉลาก
1. ต้องมีตัวอักษร「経口補水液」 ที่บ่งบอกว่าเป็นผลิตภัณฑ์ ORS
2. ใช้เฉพาะเมื่อได้รับคำแนะนำจากแพทย์สำหรับภาวะขาดน้ำที่เกิดจากอาการท้องร่วงและอาเจียนเนื่องจากกระเพาะและลำไส้อักเสบติดเชื้อ
3. ข้อมูลเกี่ยวกับข้อควรระวังหลังรับประทาน
4. ต้องมีข้อความ:
(1) เหมาะสำหรับใช้เป็นส่วนผสมในการรักษาด้วยอาหาร การรับประทานในปริมาณมากจะไม่สามารถรักษาโรคได้
(2) แนะนำให้ปรึกษาแพทย์หรือนักโภชนาการก่อนใช้งาน
(3) หากคุณได้รับคำสั่งจากแพทย์ให้จำกัดการบริโภคโซเดียมหรือโพแทสเซียม โปรดปรึกษาแพทย์ก่อนใช้
5. ข้อมูลปริมาณโซเดียม, โพแทสเซียม, คลอรีน, กลูโคส, อัตราส่วน (โซเดียม: กลูโคส) และแรงดันออสโมติกของผลิตภัณฑ์/บรรจุภัณฑ์/100 มล.
* อาหาร FOSDU หมายถึง อาหารที่ได้รับการอนุมัติ/อนุญาต ว่าเหมาะสมสำหรับการใช้เป็นอาหารพิเศษ โดยสามารถแบ่งได้เป็น 5 ประเภท ได้แก่ 1) อาหารทางการแพทย์สำหรับผู้ป่วย 2) อาหารสูตรสำหรับผู้หญิงตั้งครรภ์และให้นมบุตร 3) นมผงสำหรับทารก 4) อาหารสำหรับผู้ที่มีอาการกลืนลำบาก และ 5) อาหารเพื่อสุขภาพ (FOSHU)
ที่มา : food.chemlinked / CAA Japan https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/foods_for_special_dietary_uses/notice/assets/food_labeling_cms206_230519_08.pdf สรุปโดย : มกอช.
